作者:济南市中心医院 药学部 王倩
2025-02-21 10:45
周一,亓叔叔来到药房:“我上周刚开的胰岛素,才打了2次,怎么就没了一半呢?是不是坏的?”接过胰岛素,工作人员仔细检查胰岛素笔,亓叔叔使用的是一支畅充胰岛素(即不需要安装,本身带着笔)。胰岛素针管里确实还有约一半的胰岛素,注射推杆没有往前移动,垫片也散落在内,并且笔的表面湿漉漉的。一支300单位的胰岛素,亓叔叔2天只用掉了40单位,那100单位的胰岛素去哪里了呢?注射推杆推不动是坏了吗?表面湿漉漉,是不是质量问题导致的漏液呢?
经过工作人员详细问询,找到了原因:原来亓叔叔注射胰岛素后,没有拔下针头,并且将带着针头的胰岛素放在了冰箱里,白白漏药损失了100单位胰岛素(即5天的治疗剂量)。如何保存胰岛素,尤其是夏季到了,保存胰岛素的细节问题。
一、胰岛素为什么要特殊保存
说起胰岛素保存,我们的老病友肯定都能说出一句,开封的胰岛素常温保存,未开封的放置在冰箱。那么夏季到了,天气这么热,胰岛素放在室温会坏吗?想要回答这个问题,先要弄明白胰岛素是一种什么样的药品,也就知道为何胰岛素要特殊保存。
简单来说,胰岛素是一种蛋白质类激素。具像一点,胰岛素就像鸡蛋的蛋清一样,是一种蛋白质。1921年,加拿大科学家班廷在人体的胰腺中发现了胰岛素。它是人体胰腺的胰岛β细胞,在受到内源性或外源性物质如葡萄糖的刺激时,分泌的一种蛋白质类的激素。是体内唯一降低血糖的激素,是生理性分泌的胰岛素,我们人体想要获取热量,维持正常的生理功能,就离不开它。当人体自身的胰岛素相对不足或者绝对缺乏,或者人体抵抗胰岛素时,就会出现糖尿病。因此补充外源性的胰岛素成为治疗糖尿病的一大重要的治疗方式。亓叔叔所用的胰岛素,就属于外源性的药用胰岛素。
药用的胰岛素制剂也是蛋白质类的生物制品。按照其生产的来源,可以分为动物胰岛素、人胰岛素、胰岛素类似物。动物胰岛素是从动物的胰腺当中提取的胰岛素,经过纯化,用于人体进行治疗。人胰岛素并非来源于人体,而是通过生物合成技术进行合成,其结构和人体分泌的生理性胰岛素结构一模一样,因此被称为人胰岛素。而胰岛素类似物,是在人胰岛素结构基础上进行改造,再通过生物合成技术生产的胰岛素。无论是哪一种,可以看出,都是万变不离其宗,还是生物制剂。就像上文所说,如鸡蛋一样。鸡蛋无论是放在零度以下或者过热甚至煮熟,都会失活无法孵出小鸡。那么胰岛素在零度以下或者过热的条件下,也会分解、凝固、变性、失活,药效大打折扣。有研究显示,在30~50℃时,各种胰岛素都可能部分失效,而超过55℃时,胰岛素会快速失效。因此,胰岛素类药品需要特殊保存,那么如何保存呢?
二、胰岛素如何保存
除了温度以外,胰岛素稳定性易受各种环境因素影响,如光照和振动等。为了确保胰岛素制剂药效的稳定性,建议:
1.未开封的胰岛素
未开封的胰岛素(包括瓶装胰岛素、胰岛素笔芯和胰岛素预充注射笔),储存于冰箱2-8℃的冷藏室内。千万不可将胰岛素置于冰箱冷冻层,即结冰的一层,否则会影响胰岛素的药效,还可能导致胰岛素瓶子裂开。除此以外,还要注意不要靠近冰箱的冷却元件和冷冻盒,建议与冰箱内壁间隔1-2cm,避免胰岛素冷冻结冰。需要强调的是冷冻过的胰岛素不得再使用。同时与生鲜果蔬等分开,避免胰岛素污染,引起注射部位乃至全身感染。严格遵循药品的有效期,在有效期内使用。
2.已开封的胰岛素
已经开封使用的胰岛素可在室温(不超过25℃)中保存4周。有研究显示,已经启封的胰岛素在4周内使用是无菌的,但随存放时间延长,药物效价下降,因此应减少药液开启后的存放时间,或者按照生产厂家的建议贮存。不同类型的胰岛素在室温中可保存的时间不同,使用前应仔细阅读说明书,了解保存温度和保存期限。同样严格遵循药品的有效期,在有效期内使用。需提醒的是即使在使用期限内未用完也不建议再用。如果万不得已,室温超过30℃,正在使用的胰岛素也可贮存在冰箱中,避免失效。但注射前,应当使其回暖。比如可在手掌之间滚动使其回暖。总结部分常用胰岛素说明书中开封后最长有效期供参考,见表1。
表1 胰岛素开封后最长有效期 | |||
通用名 | 商品名 | 开封后最长有效期(储存温度) | 开封是否可放置在2-8℃冰箱内 |
门冬胰岛素 | 锐秀霖 | 4周(<30℃) | 否 |
联邦优倍灵 | 4周(<30℃) | 否 | |
诺和锐 | 4周(<30℃) | 否 | |
赖脯胰岛素 | 优泌乐 | 4周(<30℃) | 否 |
速秀霖 | 4周(<30℃) | 否 | |
谷赖胰岛素 | 艾倍得 | 4周(<25℃) | 否 |
地特胰岛素 | 诺和平 | 6周(<30℃) | 是 |
甘精胰岛素 | 来得时 | 4周(<30℃) | 否 |
来优时 | 6周(<30℃) | 否 | |
长秀霖 | 4周(<25℃) | 否 | |
平舒霖 | 4周(<25℃) | — | |
宜必甘 | —(<30℃) | 否 | |
联邦优乐灵 | 4周(<25℃) | 否 | |
德谷胰岛素 | 诺和达 | 8周(<30℃) | 否 |
预混门冬胰岛素30或50 | 锐秀霖30 | 4周(<30℃) | 否 |
联邦优倍灵30 | 4周(<30℃) | 否 | |
诺和锐30或50 | 4周(<30℃) | 否 | |
预混赖脯胰岛素25或50 | 速秀霖25 | 4周(<30℃) | 否 |
优泌乐25/50 | 4周(<30℃) | 否 | |
德谷门冬双胰岛素 | 诺和佳 | 4周(<30℃) | 是 |
人胰岛素 | 甘舒霖R | — | — |
重合林R | 4周(<25℃) | — | |
优思灵R | 4周(—) | 否,但超过30℃需放置 | |
优泌林R | 4周(<30℃) | 否 | |
诺和灵R | 4周(<25℃) | 否 | |
精蛋白人胰岛素 | 甘舒霖N | —— | —— |
重合林N | 4周(<25℃) | —— | |
优思灵N | 4周(<30℃) | 否 | |
优泌林N | 4周(<30℃) | 否 | |
诺和灵N | 6周(<30℃) | 否 | |
预混人胰岛素30R或50R | 甘舒霖30R或50R | —— | 否 |
重合林M30R | 4周(<25℃) | —— | |
优思灵30R | 4周(——) | 否,但超过30℃需放置 | |
优泌林70/30 | 4周(<30℃) | 否 | |
诺和灵30R或50R | 6周(<30℃) | 否 | |
放置在室温中的胰岛素,应放置在阴凉通风干净处,避免阳光直射,远离发热源放置,如电脑、暖气片、燃气灶台等。已经开封使用的胰岛素存储时,一定要取下针头,否则可能会出现文章开始时亓叔叔所遇的情况。不取下针头,不仅可能导致胰岛素漏液,造成胰岛素白白损失,还可能影响药效,尤其是带着针头放置在冰箱内。因为安装好针头的胰岛素笔,胰岛素与外界是相通的。不仅空气会通过针头进入胰岛素笔芯形成气泡,从而改变胰岛素的体积浓度,直接影响到胰岛素注射剂量的准确性,还可能会污染胰岛素。为了防止胰岛素漏液,注射完的胰岛素笔应取下针头,盖上笔帽,平放或笔帽朝向上放。不要笔帽朝下放,因为笔帽朝下放因重力的原因,更容易发生漏液。
3.其他注意事项
无论是未开封或开封的胰岛素,都要平拿平放,防止反复震荡,防止跌落。胰岛素的分子结构是由两条氨基酸链通过两条二硫键松散地连接在一起的,在剧烈震动的情况下,二硫键会断裂,从而破坏其生物活性,导致药效丧失,因此,在摇匀预混胰岛素或中长效胰岛素时,动作应该柔和。
每次打开一瓶新的胰岛素或者每次注射胰岛素以前,均要检查胰岛素有无变色、变质、浑浊、结晶、结冰、絮状物等情况,发现异常,禁止使用。同时提醒既往发生或者容易发生低血糖的患者随身携带糖块及急救安全提示卡,避免发生低血糖,或者发生低血糖后其他人可按照提示卡内容进行急救帮助。
防止针头反复使用。针头重复使用,针头内残留的胰岛素容易形成结晶,堵塞针头,导致无法出液或出液缓慢,导致注射剂量不准,影响血糖控制。这也是临床经常碰到的,胰岛素笔不出液的原因。还可能会因为人为的错误因素,引起注射部位的疼痛、局部感染甚至折断针头等事件的发生。因为有研究显示,针头反复使用6次以上,容易发生卷边,其锐利性受到严重影响。
二、去医院取药,炎炎夏日,回家路上胰岛素怎么办
去医院取药,回家路上胰岛素该如何保存?温度在2℃~30℃时,可将胰岛素放在随身的手提包或背包中。如果温度超过30℃,则要将胰岛素放在胰岛素冷藏包、冰袋或者保温杯中,有条件者可放置在车载小冰箱内。如果使用冰袋,建议用毛巾将胰岛素和冰袋隔开,避免直接接触。乘坐公交汽车时,不要将装有胰岛素的包放在发动机上;乘坐火车时,不要将其放在靠近正在使用的电脑旁边或者热水杯边;驾驶私家车,不要把胰岛素放在后备箱内,避免长时间震荡引起胰岛素活性受损。
此外,胰岛素治疗不能中断,出差或旅游时必须随身携带足够用量的胰岛素。旅途中未开封的胰岛素建议如上,等到达目的地应尽快放置在冰箱2-8℃的冷藏室内冷藏。如果已经开封正常使用的胰岛素,建议室温下随身携带和保存。当温度超过30℃,同样建议放置在冷藏包、冰袋或者保温杯内。乘坐飞机时,胰岛素也要随身携带。糖尿病旅客是允许携带一定量胰岛素的,但是需要出示医院开具的医疗证明。胰岛素应包装完整、标识清晰,与其他行李分开。过安检时主动告知工作人员,以便接受检查。胰岛素不能随行李托运,行李舱过低的温度和剧烈的震动,一般0℃以下,会使胰岛素失活。
正确的保存和使用胰岛素,是保证胰岛素效果的关键。